Типовые несоответствия СМК предприятия требованиям ИСО 9001
1. Ответственность руководства:
Политика в области качества не отражает требований Государственного заказчика,
Не документирована (не выполняется процедура доведения Политики в области качества до персонала предприятия),
Руководство предприятия не принимает на себя ответственность за реализацию Политики в области качества,
Отсутствует матрица распределения ответственности,
Не определены требования к ресурсам (отсутствует обеспечение соответствующими ресурсами), в том числе для проведения внутренних проверок СМК,
Не документирована (не выполняется) процедура анализ СМК со стороны руководства.
2. Система менеджмента качества
Отсутствует Руководство по качеству,
Отсутствуют документированные процедуры СМК,
Процедуры СМК не выполняются или неэффективны,
Не документирована (не выполняется) процедура планирования качества.
3. Анализ контракта
Не документирована (не выполняется) процедура анализа контракта,
Не ведутся протоколы анализа контракта.
4. Управление проектированием
Не документированы (не выполняются) процедуры планирования проектирования и разработки,
Не документированы (не выполняются) процедуры анализа проекта,
Не регистрируются данные анализа проекта.
5. Управление документацией и данными
Не документированы (не выполняются) процедуры управления документацией и данными,
Не определен перечень документации и данных, подлежащих управлению,
Не документированы (не выполняются) процедуры изменения документов и данных.
6. Закупки
Не документированы (не выполняются) процедуры оценки субподрядчиков,
Отсутствует одобренный МО перечень поставщиков,
Не документированы (не выполняются) процедуры выбора субподрядчиков в применении к подбору временных трудовых коллективов и взаимоотношений с ними,
Не ведется регистрация данных о качестве продукции приемлемых поставщиков,
Не документированы (не выполняются) процедуры проверки закупаемой продукции.
7. Управление продукцией, поставляемой потребителем
Не документированы (не выполняются) процедуры управления продукцией, поставляемой потребителем,
Не мотивировано отсутствие процедур по управлению продукцией, поставляемой потребителем.
8. Идентификация и прослеживаемость продукции
Не документированы (не выполняются) процедуры идентификации и прослеживаемости продукции.
9. Управление процессами
Не документированы (не выполняются) процедуры управления процессами,
Отсутствует документация на рабочих местах,
Не документированы (не выполняются) процедуры управления инструментом,
Не документированы (не выполняются) процедуры управления заготовками, готовой продукцией на рабочих местах,
Отсутствуют критерии качества исполнения работы,
Отсутствуют или не выполняются графики обслуживания, планово-предупредительного ремонта оборудования,
Нарушаются требования безопасности труда и промышленной санитарии,
Не определены, не аттестованы специальные процессы, отсутствуют контрольные образцы,
На рабочих местах находится неучтенная документация.
10. Контроль и испытания
Не документированы (не выполняются) процедуры входного контроля и испытаний, контроля и испытаний в процессе производства, окончательного контроля и испытаний,
Не аттестовано испытательное оборудование,
Первичная аттестация испытательного оборудования проведена с нарушениями (без участия органов метрологического надзора),
Истек срок аттестации испытательного оборудования.
11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
Отсутствует (не выполняется) график поверки средств измерений,
Метрологическая служба предприятия утратила право поверки (калибровки) средств измерений,
Срок действия аттестатов поверителей истек,
Неповеренные средства измерений хранятся вместе с поверенными,
Неповеренные средства измерений используются в работе,
Не идентифицированы поверенные и неповеренные средства измерений,
Не выполняются требования к условиям окружающей среды.
Продукция по ГОЗ принимается калиброванными СИ
12. Статус контроля и испытаний
Не документирована действующая процедура статуса контроля и испытаний,
Не выполняется документированная процедура статуса контроля и испытаний.
13. Управление несоответствующей продукцией
Не документирована (не выполняется процедура управления несоответствующей продукцией,
Отсутствует изолятор брака,
Изолятор брака неидентифицирован,
Изолятор брака находится в неудобном месте,
Не документирована (не выполняется) процедура управления продукцией, находящейся в изоляторе.
14. Корректирующие и предупреждающие действия
Отсутствует процедура предупреждающих действий.
15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
Не документированы (не выполняются) процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставок,
Нарушаются условия складского хранения,
Используется неустановленная тара,
Нарушаются процедуры консервации продукции.
16. Управление регистрацией данных о качестве
Не определены данные о качестве, подлежащие регистрации,
Не выполняется документированная процедура регистрации данных о качестве.
17. Внутренние проверки качества
Не документированы (не выполняются) процедуры внутренних проверок,
Не прошел обучение и не аттестован персонал для проведения внутренних проверок,
Не представлен график проведения внутренних проверок,
Не выполняется график проведения внутренних проверок,
Не ведутся протоколы график проведения внутренних проверок,
Не осуществляются корректирующие и предупреждающие мероприятия по результатам проведения внутренних проверок.
18. Подготовка кадров
Не документированы процедуры определения потребности в кадрах,
Отсутствуют планы обучения и повышения квалификации,
В планах не предусмотрено обучение в области качества.
19. Техническое обслуживание
Не документированы (не выполняются) процедуры технического обслуживания
20. Статистические методы
Не определена потребность в статистических методах,
Не документированы (не выполняются) процедуры применения статистических методов.