Международный сертификационный орган Cert International успешно прошёл аккредитацию по стандарту ISO 13485. Этот престижный международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества для производителей медицинских изделий и связанных услуг. Данное достижение подчеркивает высочайший уровень компетентности и надежности Cert International в области сертификации.

Что такое ISO 13485?

ISO 13485:2016 — это своеобразный «Золотой стандарт», разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO). Он обеспечивает надежный каркас для управления качеством на всех этапах жизненного цикла медицинских изделий — от разработки и производства до установки, обслуживания и утилизации. Главная цель этого стандарта — гарантировать, что продукция соответствует всем нормативным требованиям.

Значение аккредитации для Cert International

Получение аккредитации по ISO 13485 — это новые возможности, расширение спектра и географии услуг.

Преимущества для производителей медицинских изделий

Сертификация по ISO 13485 — это не просто бумажка на стене. Это множество реальных преимуществ:

1. Мировое признание: Сертификация помогает производителям соответствовать глобальным нормативным требованиям, что облегчает выход на международные рынки.
2. Доверие и репутация: Наличие сертификата ISO 13485 свидетельствует о высоком качестве продукции и надежности компании, что усиливает доверие со стороны клиентов и партнеров.
3. Оптимизация процессов: Внедрение системы менеджмента качества по ISO 13485 позволяет улучшить производственные процессы, снизить количество дефектов и повысить общую эффективность.
4. Минимизация рисков: Стандарт ISO 13485 акцентирует внимание на управлении рисками, что помогает избежать дефектов и проблем с качеством продукции.

Заключение

Аккредитация Cert International по стандарту ISO 13485 — это не просто очередная награда. Это подтверждение нашей способности обеспечивать высочайшее качество и безопасность медицинских изделий. Это событие открывает новые горизонты и возможности для компании, способствуя улучшению качества жизни людей по всему миру.